Egyptian Drug Authority · Egypt
DEA-EG-2023-0010
Tier 1 · Regulator-publishedUnclassifiedPublic warningStatus · active
- Issuing authority
- Egyptian Drug Authority (EDA)
- Authority reference
- Periodic report no.(10) For2023
- Date issued
- Jun 2023
- Recorded by us
- 2026-09-06 19:45:29 UTC
- Product
- Augmentin ES600
- INN / active substance
- Not stated by the issuing authority
- Dosage form
- Not stated by the issuing authority
- Strength
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer country
- Not stated by the issuing authority
- MAH or importer
- Not stated by the issuing authority
- Batch numbers
- Not published with the notice
- Expiry dates
- Not published with the notice
- Action type
- Public warning
- Classification
- Not stated by the issuing authority
- Indicative severity
- Not assessed by Drug Eye Africa
- Defect category
- Not stated by the issuing authority
- Product type
- Not stated by the issuing authority
- ATC code
- Not stated by the issuing authority
- Affected markets
- Egypt — no market beyond the issuing country was named on the notice
- Cross-border event
- Not linked to a cross-border event
- Notice text
- بونيو 677 تحذر هيئة الدواء المصرية من العبوات المقلدة من المستحضر التالي: Augmentin 0 تشغيلة رقم : 223059 الشركة المصنعة : المهن الطبية للأدوية وجميع التشغيلات الأخرى التي Gail مع المواصفات المذكورة بالعبوة المقلدة كما هو وارد بالمنشور حيث يمكن التفرقة ظاهرياً بين العبوات الأصلية والعبوات المقلدة للمستحضر المذكور -وذلك بناءً على ماورد إلينا من الشركة صاحبة المستحضر- كالاتى: @egyptiandrugauthority | AN 7 www.edaegypt.gov.eg 15301
تشغيلة قم : 223059 يفا J ٠٠ oo ار % م -. £ 4 الشركة المصنعة : المهن الطبية للأدوية a الكرتون الخارجي — الوجه الأمامي ٠ ال 3 نقط في حرف ( ف ) في كلمة الكلافيولانيك " مختلف عن العلبة الأصلية ا الدواء؛ - رج الزجاجة Taps قبل إضافة الماء, رج الزجالة جيداكال إضافة الماء < اماد الزجاجه بائماء gia العلامة الموجودة = امار الزجاجة بَآلتَاءِ حتى العلامة 1 1 على A Spd رج الزجاجة bop حتّى Illy الدواء - يراعى رج الزجاجة جيداً عند كل إستعمال. براعى رج الزجاجة جيدا عند كل إستعمال | عند تركيب الدواء حسب الإرشادات عد تركبيب الدواء حسب الإرشادات Ul | كل * ملليش من المعنق تحترى على : كل ة alll من المعلق تحتوى على : أموكسيسيللين ترايهيدرات “4 134,5 مجم يكافىء Oh. on 8 gal ترايهيدرات 47 ,4 V3 مجم JET ء: ! ا؛موكسيسيللين “oY ) YA مجم § كلاقيولبنات الكلاقيولانيك 5٠61 مجم ا يحتوى علي اسبارتام يحفظ بعيداً عن متناول الأطفاز 1 diag بعيدا عن متناول الأطفال. ١ مسجل بوزارة الصحة تحت hs مسجل بوزارة الصحةً تحت al) Yaa d/rena) i uth amma {TR tell nj 1 1 10 الإسماها ; I ساج: رةه Bigs lll Bator bl مقسلع البتسيلين ساح pc (OF BO RTS y hh pt ANN س0 A اس 10٠ تسل جلاكسو ست PIE Ye Care بتصريح من AE لابو JR» Asa 1 5 مدينة السلام ala) - جاع 5 فى حال وجود شكوى يرجى الرجوع للصيدلى للتاكد من العبوة او الاتصال على ball الساخن 107.١١ او الابلاغ عبر الموقع الإلكتروني للهيئة www.edaegypt.gov.eg x يار 7 f @egyptiandrugauthority ألا 1 . سم 2( 4 / الله ا ار nr) 5 ]ذا هيتةالأماعاض ass www.edaegypt.gov.eg N ~ Ay 2 %\ Broan 15301 ,{
تشغيلة رقم : 223059 oe £ oe oe ٠ oo oe الشركة المصنعة : المهن الطبية للأدوية لصالح: جلاكسوسميتكلاين البركود المطبوع في القلابة العلوية مطبوع عكس العلبة الاصلية um +H 00 11 ب / Amaticilin+Clavdanic acid powder for Oral suspension powder for oral suspension CTL 1 اديت في حال وجود شكوى ap الرجوع للصيدلي للتأكد من العبوة او الاتصال على الخط الساخن 1 .10 او الابلاغ عبر الموقع الإلكتروني للهيئة www.edaegypt.gov.eg جا f @egyptiandrugauthority | 7 BH i=» www.edaegypt.gov.eg Dress | EDA ) 5 ١ 71 0
223059 : تشغيلة قم # J يفا ٠. £ oo ٠. ٠. oe FS . ٠ الشركة المصنعة : المهن الطبية للأدوية .. LL © ب ٠. = الوجه السفلي ٠ Leaflet” is the last word in line e Direction for” is the last word in e water Fiti line e bottie « Water fill e Farmaceutics e bottle «٠ Farmaceuticas Koop tightly closed and store in a dry /] Bids مياه bop tightly كوخا لوز مويق sory place ب x : wgeach dose Whan reconstil uted 4 Shan wad betore tibing each dose. Wand recenatityied موت جم : 61111١ 652.70 mg Sarid وفع جاده 5 Sisal بو “ا رجن i - vulanie الا gd Alm ميم مسيي: buts Spe وى اودع fasts po Lys dae ri ١ لاقف يد ضض_ لنتشاس لمن تقد both: with و 500 enclosed 0 wae te RH عزنا mek. ee Dole جيم بيب بأ ال y bottle wit! protien hp sul byl org tikdng rly dass جيذ oo fore tak ing 0 0 Once | يو عل كر 1ع تور tol ha rages of elitr gs we the = bd a refrigerator In original container : مل i A مس 5 سالب i ٠076. To bo tak on an directs ) bry 1h ne : li nin Fg wasabtic is a - { the reach of children 1 إوطايجوا , اذ تام Sqr, || me Manufactured by Alf Wig date: | سيت جني نل AL مم ,Ponicifin Plant a. E00! Exp. dete: : Quesamia er Abu-Sutan, lsmatia. TUL اي Pog A — For: GlaxoSmanKin IA . مضع No. ; r \ حت £1 Salam City, Cairo A i بح بريه Under 160000 from 1 i 3 ا . ١ GlaxoSn ١ ""..) Portu 0 FY a gl 107.١ الساخن ball الاتصال على gl وجود شكوى يرجى الرجوع للصيدلي للتاكد من العبوة Jb في wc - - - - www.edaegypt.gov.eg augll الابلاغ عبر الموقع الإلكترونى f @egyptiandrugauthority 7 يل 9 ب \ ا \ PIN Wek) el NAG حم ler ) x ass www.edaegypt.gov.eg Ad 4) راد 7 ———Original language: ar
- Notice text in English
- Not translated. Only the authority's own words above are held.
- Status
- Active
- Superseded by
- Not superseded. This is the current version.
- Version
- 1
Where this record came from, and what is held to show it.
- Copy of the source
- Taken and held by Drug Eye Africa, so the record survives the link above being moved or withdrawn. Not yet published at an address you can open.Ask us for it and check it against the fingerprint below.
- Fingerprint
- 03ef9ee59fe47e55e08e135be8dc7793c177680bd70417e20f558677ca9f737cSHA-256 of the copy held. Any file that produces this number is that copy, byte for byte; any file that does not is a different document.
- Copy taken
- 2026-09-06 20:36:49 UTC
Cite this record
Drug Eye Africa (2023). DEA-EG-2023-0010: Augmentin ES600 — Public warning, Egyptian Drug Authority. Register of African Regulatory Actions. https://drugeyeafrica.org/register/notice/eg/2023/dea-eg-2023-0010Version history
—No version history recorded for this record.
—Corrections appear here and in the site-wide log. Records are superseded, never deleted.
Verification
Tier 1 — Published by the issuing regulator on its own channel and captured by Drug Eye Africa, with the source document archived.
Indexing
This record is indexable: it is dated, names a product, and carries either a batch number or a stated reason.