Egyptian Drug Authority · Egypt
DEA-EG-2022-0001
Tier 1 · Regulator-publishedUnclassifiedPublic warningStatus · active
- Issuing authority
- Egyptian Drug Authority (EDA)
- Authority reference
- Periodic report no.(1) For 2022
- Date issued
- 01 Mar 2022
- Recorded by us
- 2026-09-06 19:45:29 UTC
- Product
- Rhophylac 300 injection
- INN / active substance
- Not stated by the issuing authority
- Dosage form
- Not stated by the issuing authority
- Strength
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer country
- Not stated by the issuing authority
- MAH or importer
- Not stated by the issuing authority
- Batch numbers
- Not published with the notice
- Expiry dates
- Not published with the notice
- Action type
- Public warning
- Classification
- Not stated by the issuing authority
- Indicative severity
- Not assessed by Drug Eye Africa
- Defect category
- Not stated by the issuing authority
- Product type
- Not stated by the issuing authority
- ATC code
- Not stated by the issuing authority
- Affected markets
- Egypt — no market beyond the issuing country was named on the notice
- Cross-border event
- Not linked to a cross-border event
- Notice text
- ee > ’> إ » ب نا a 1 مارس 2022 يتم ضبط وتحريز العبوات المقلدة والمغفشوشة من المستحضر التالي الشركة المصنعة / CSL BEHRING AG-SWITZERLAND الشركة صاحبة المستحضر/ 2S PHARMA GROUP ويمكن التفرقة ظاهرياً بين العبوات الأصلية والعبوات المغشوشة : ا @egyptiandrugauthority ؟آ iss www.edaegypt.gov.eg dil wad 4 ' TES 15301 ,
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفشوشة لمستحضر Rhophylac 300 injection (Human anti - © (Rh) immunoglobulin) الشركة المصنعة : CSL BEHRING AG-SWITZERLAND الشركة صاحبة المستحضر: 2S PHARMA GROUP Rhophylac® 300 x 2hophylac” : 7 td | ————— موصي er rm—————e pa Bo BE Poon, gy, علد ممصا | ox rcs inc wma SEs اد 25s 1 يربج wy 2 50101100 for intasens o ا ما طق i الفلاف الكرتوئى ليس لامعا الغفلاف الكرتوثى لامعا تتم طباعة السعر مع كلمة PHARMA" 25 لا توجد اى مطبوعات "GROUP ورقم التسجيل (على الوجة الامامى للعبوة) (على الوجة الامامى للعبوة) مطبوع رقم SN / 6718 على الجزء الجانبى الخاص بطباعة رقم التشفيلة وتاريخ الانتاج والانتهاء غير ٠ طبدع رقم GTIN/SN على الجزء الجانبى الخاص f @egyptiandrugauthority MW : i& www.edaegypt.gov.eg Spell g Lalas ad 0 00 7 2 1 0106
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفشوشة لمستحضر Rhophylac 300 injection (Human anti - © (Rh) immunoglobulin) الشركة المصنعة : CSL BEHRING AG-SWITZERLAND الشركة صاحبة المستحضر: 2S PHARMA GROUP fection 3 لقن mi soon 2 و 1 بوص ge pre-filled with 2 mi solution and 1 injection of human plasma proteins, of which 10 mg/ml is human | eer, of which 19 mull i Rima لم em. | [1 IEEE, J [ اسان i | “Sn of ee ا 2 ممست و hl 0 دليل العبث فيه احترافيه ويتيح سهولة فتح العبوة دليل العبث غير احترافي وبعد ania تكون العلبه دون تمزيقها مقطعه وغير سليمه على الجانب الخلفي من الكرتون تنقسم النصوص على الجانب الخلفي من الكرتون يتم وضع النصوص الكتابة بخط رفيع واضح يسهل قراءته الكتابة بخط ع منتظم f @egyptiandrugauthority MW 3 ih www.edaegypt.gov.eg Spell g Lalas ad 0 00 7 2 1 0106
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفشوشة لمستحضر Rhophylac 300 injection (Human anti - © (Rh) immunoglobulin) الشركة المصنعة : CSL BEHRING AG-SWITZERLAND الشركة صاحبة المستحضر: 2S PHARMA GROUP [pm | > J الغطاء البلاستيكى المستخدم للعبوة الداخلية الغطاء البلاستيكى المستخدم سميك مع كلمة "PET" محفورة على جائب واحد وعلى لين مع عدم وجود كلمات محفورة أو أحرف الجانب الآخر نقش الحرف "A على أي wails إطار العبوة الداخليه المغلقة لونه أزرق إطار العبوة الداخليه aalaoll كله هر f @egyptiandrugauthority 2 MW oy dh www.edaegypt.gov.eg ipa] ; Lalas ad g (Dn); 7 ِ 0 15301{
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفشوشة لمستحضر Rhophylac 300 injection (Human anti - © (Rh) immunoglobulin) الشركة المصنعة : CSL BEHRING AG-SWITZERLAND الشركة صاحبة المستحضر: 2S PHARMA GROUP الجانب الخلفى للعبوه الداخليه الجانب الخلفى للعبوه الداخليه له ملمس ورقي سميك له ملمس ٠: ستيكى ضعيف ولامع @egyptiandrugauthority lia / : MW A ' ims www.edaegypt.gov.eg Pred ps 01 ١ Ld 2 (@n) = 7 ِ 15301
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفشوشة لمستحضر Rhophylac 300 injection (Human anti - D (Rh) immunoglobulin) الشركة المصنعة : CSL BEHRING AG-SWITZERLAND الشركة صاحبة المستحضر: 2S PHARMA GROUP i pol ih )10 1500 Solution I ! زم ها هناك أغطية بلاستيكية في أعلى ومنتصف didall ليس هناك أي أغطيه بلاستيكيه للحقنه الكتابة بخط رفيع واضح يسهل قراءته الكتابة بخط غير منتظم يصعب قراءته الجهة الامامية للحقنه مستقيمة الجهة الامامية للحقنه مشوهة و7 مستقيمة sac 2 أسهم صغيرة واضحة في الجزء العلوي الأسهم غير مكتملة ومبهمه من الحقنه توضح اتجاه فتح الغطاء البلاستيكي العلوي f @egyptiandrugauthority . MW oy ال i& www.edaegypt.gov.eg rel 25s) i CE 7 ِ 0 1
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفشوشة لمستحضر Rhophylac 300 injection (Human anti - D (Rh) immunoglobulin) الشركة المصنعة : CSL BEHRING AG-SWITZERLAND الشركة صاحبة المستحضر: 2S PHARMA GROUP م ned الإبرة مستقيمة Spud غير مستقيمة الجزء البلاستيكى من الإبرة لونه اخضر ils الجزء البلاستيكى من الإبرة د حصص ت م الورقه الخضراء اللاصقه على الإبرة كبيرة الورقه الخضراء اللاصقه على الإبرة اصغر ومع معلومات أكثر تفصيلا بخط واضح ومع معلومات اقل f @egyptiandrugauthority . MW 0 ih www.edaegypt.gov.eg rel 8 Lalas A 1 0 g (Dn); IN 7 1Original language: ar
- Notice text in English
- Not translated. Only the authority's own words above are held.
- Status
- Active
- Superseded by
- Not superseded. This is the current version.
- Version
- 1
Where this record came from, and what is held to show it.
- Copy of the source
- Taken and held by Drug Eye Africa, so the record survives the link above being moved or withdrawn. Not yet published at an address you can open.Ask us for it and check it against the fingerprint below.
- Fingerprint
- fe3ff412c5177b5a5b34fa991361c14ce9033eea4935284c13cb4dc2650f4ddeSHA-256 of the copy held. Any file that produces this number is that copy, byte for byte; any file that does not is a different document.
- Copy taken
- 2026-09-06 20:35:24 UTC
Cite this record
Drug Eye Africa (2022). DEA-EG-2022-0001: Rhophylac 300 injection — Public warning, Egyptian Drug Authority. Register of African Regulatory Actions. https://drugeyeafrica.org/register/notice/eg/2022/dea-eg-2022-0001Version history
—No version history recorded for this record.
—Corrections appear here and in the site-wide log. Records are superseded, never deleted.
Verification
Tier 1 — Published by the issuing regulator on its own channel and captured by Drug Eye Africa, with the source document archived.
Indexing
This record is indexable: it is dated, names a product, and carries either a batch number or a stated reason.