Egyptian Drug Authority · Egypt
DEA-EG-2021-0025
Tier 1 · Regulator-publishedUnclassifiedPublic warningStatus · active
- Issuing authority
- Egyptian Drug Authority (EDA)
- Authority reference
- Periodic report no.(25) For 2021
- Date issued
- 09 Sept 2021
- Recorded by us
- 2026-09-06 19:49:24 UTC
- Product
- Alfacareno ( alfacalcidol 2 mcgLml ) oral drops
- INN / active substance
- Not stated by the issuing authority
- Dosage form
- Not stated by the issuing authority
- Strength
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer country
- Not stated by the issuing authority
- MAH or importer
- Not stated by the issuing authority
- Batch numbers
- Not published with the notice
- Expiry dates
- Not published with the notice
- Action type
- Public warning
- Classification
- Not stated by the issuing authority
- Indicative severity
- Not assessed by Drug Eye Africa
- Defect category
- Not stated by the issuing authority
- Product type
- Not stated by the issuing authority
- ATC code
- Not stated by the issuing authority
- Affected markets
- Egypt — no market beyond the issuing country was named on the notice
- Cross-border event
- Not linked to a cross-border event
- Notice text
- ب ب Jp ttt Ke, 9إسبتمب ر 2021 يتم ضبط ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية بعد اتخاذ كافة الإجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية وذلك للعبوات المغشوشة حيث أن العبوات الأصلية لهذا المستحضر من إنتاج مصنع القاهرة للأدوية والصناعات الكيماوية لصالح شركة جلوب انترناشيونال فارماسيوتكلز. ويمكن التفرقة ظاهريا بين العبوات الأصلية والعبوات المغشوشة للمستحضر المذكور كما هو موضح بالصور التالية @egyptiandrugauthority ; 81 ١ www.edaegypt.gov.eg np 5
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المغفشوشة إنتاج مصنع القاهرة للأدوية والصناعات الكيماوية لصالح شركة جلوب انترناشيونال فارماسيوتكلز Alfacareno " Alfacareno ,\ mcg alfacalcidol / ml 8 2 mcg alfacalcidol / mi 2 inl, Z| bu Globe i: Globe :© العبوة الخارجية مكتوب بخط عريض (bold) العبوة الخارجية مكتوب (regular) (ssle InAs Alfacareno Alfacareno mcg alfacalcidol / ml 2 mcg alfacalcidol / ml 2 1 يل 4 f @egyptiandrugauthority الا 5 1 www.edaegypt.gov.eg ellis) ix 85 7 > 1 006"
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفشوشة إنتاج مصنع القاهرة للأدوية والصناعات الكيماوية لصالح شركة جلوب انترناشيونال فارماسيوتكلز plfacareng 111263806 meg alfacalcidol, 2 ب 1 alfacaiiy, 20009 مرا produced By يد عت ES Gham bi | فد ممصي gobs International Pharmaceuticy, aa at | gobs international Pharmacauticas 1 العبوة الداخلية مكتوب بخط عريض (bold) العبوة الداخلية مكتوب بخط عادي (regular) Alfacareno Alfacareno وباللون الزيتي وباللون الأبيض mcg alfacalcidol / ml 2 mcg alfacalcidol / ml 2 الزجاجة أطول الزجاجة 77 يل 4 f @egyptiandrugauthority www.edaegypt.gov.eg Gralla (on); 85 7 > 1
الاختلافات بين العبوات الأصلية والعبوات المفغشوشة إنتاج مصنع القاهرة للأدوية والصناعات الكيماوية لصالح شركة جلوب انترناشيونال فارماسيوتكلز EN 7: a Ta oN . + ماج أسفل الزجاجة الداخلية محفور كلمة أشفل الزجاجة الداخلية محفور كلمة ml بدون كلمة hia 15 15 ml f @egyptiandrugauthority 4 يل 85 www.edaegypt.gov.eg ellis الا 1 > 7
oo & do oe oe £ الاختلافات بين العبوات الأصلية و |( aw £ )4 إنتا نع القاهرة للأدو a والصناعات الكيماوية albal شركة جلوب انترناشيونال فارماسيوتكل RIED re Jb path النأول إن ب & نَأل حتفظ باللشرق an shou pallu Ly ا ل يك أكى أعراض ro i ماهو oy pil ب فى النشرة يرج i وروا وما هي استخدماته 7 كيفهة JS الفاكارينز RIE "١ bed - + تحزين J Pn حا حو الذاكاريلو ومامى pore sie pres ينتج ا ركازينو إلى مجموعة من الادوية a متائل فبتامين ر a ب PE فى الجسم هما الكاالسبوم و الفوصفات PILE فيتاسين + bmi A rp = نسبة فبتامين و فى yi هنا Ee ير ري لحف en يستخدم الفاكازيتو فى علاج الأ مراض المرئيظة wo rE i = ب بسبب فصل وظائف الكلى اضطرابات ily الخد الدرفية ويد بز ب لامج يستخدم ف علاج ... التغيوات فى لقا 7 - = 1 الخدة الدرقية ازيادة 31,011 )13830 مما يسبب CL مراص ارسيو و oat at ee انخفاض فى إفراز الخدة الدرفية؛, مما يسيب انخفاض نسبة لاسر 4:57 لجسي ريات وت در تفي خض نسبة الكانسيو سم لفن ص 5 se الولافة - ضعف و نشوه العظام نتيجة Ti mbt امير نسم انخفاض مستوى EG تناه تتيجنة النقص الكالسيوم ( الك ّ 7- قيلان تتناول الفاكارينو تخي TET Cree الفاكارينو فى I fe > تتناول الفاكاريتو فى الحالات =e إذا كانت 23 ,الحساسية ضد الفاكارينو أو أى من an J 1A ا ب ا كلت bt نولت لاو اتويات رادج مسمس و لا ا ا كن عا من تخد لأسي رشنت لأسيو عايض دوسي يوقي عسي = تكدس الانصجة! قو bar السجوم] See يعني #دلاقيع ApS إذا كان لدبلد مشاكل فى مستوى السكر فى الدم ؛ يمكن أن لكين 4a ليرد سيوم في NEAR بد مالقا For TCE RN إذا لم تكن متأكد أن إحدى الحالات hc) تتطبق 43 قيل استخدام Jo Al : - مج ا و ل ب إتخاذ الحذ رمع استخدام Lal ل قبل تناول الفاكارينو يجب أن تستشير طبيبك فى الحالات التالية: تو A يجب أن hag repr EL A tl i لاج مشاكل لذب إن كتت تتناول انوية الجليكوسايد ستل دا يجو سن وهذا النوع من الأدوية بستخدم فى علاج مشاكل القلب كان لدي مشاكل فى الكنى مدل حصوات التنى aa يتسبب في زياد بير في مسشوَى الكالسي ذا كان ly مشاكل فى ١ لكنى عشل حصوات ! لكني يمكن he Al والموسفات فيب المي يجب ان نشوا التتقاالرئيمة مي مده منصرة هاي مسن هده االأخواض يمن أن تعلهى عدبا يكن لطبي والفوصفات في لدم يجب أن نشرأ الفشرة الرابعة من هذء النشرة فى سن عدم لأصراصر اران تي لط ل طب را لجرعة اننى تتاولها. اناه Aa بالفاكارسو سيطاب+لطبيب عسل أتحاليق el! واهذا فى لاي الأهدية فى علدم. أن يخي ا لجرعة الشى نتشاوللهاء أنناء الصلاج بأ لداكريدو سيطقب الطبيب تمل تحائبل للدم و هذا في خا المج لل لد تكالسنوم والتوسمات فى الل اناه اسلاج وا ل i و ا لفوسفات فى الدم أثناء العلاج بالاكريع ل 0 - Ea لموسقات = : Ter OTR أخر وه ماة مازمة نفو تتاول أدوية ألخري. تتاول أدوية i rm استشارةالطبيب أو انيدل اذا قن ت تتاو ل أدوية أخرى هذا يع أى دواء aT بدون وصفة طبية. يرجى BE لعطبيب أو اليد لى 0 8 تتتاول أنوية أخرى و هذا يشمل أى fg يدون وصنة A بجب استشارة الطيب أو اليد لى إذا كنت تتتاول ROH Ratt يجب استشارة العطبيب أو لير لى إذا كنت لتتاول أى من الأنوية التالية:» مضادات SE فى حالات el ريسا تحتاع لجرهات أكثر م Ee Sra قى الات اضرع ربسا دمت لرضاتاكثر Sl ااانا لي حالات إضطرابات bts ati نجتاج لجرعات 281 من الفاكاريذو اليكو سيدان) روه cy yt chime SN لجرعات أكثر من الغاكاريتو. ل ET مق الديجوكسن العلاج onto يكن حدوث زياد كبر فى نسيل الكالسيوم ف الدم وهنا ra إل زياد ضبان زو مضل ال يجوكسن الما مراص ألخلب يان حدوت bas 4 فى بويت “0ن pa نسبة الكوليسترول ف الجسم aay حالات الاسهال و الهرتن نمكن الا يكون لألفاكاريلو وجور amos ERS لبسترول فى اسم أو لتع بعض حالات الاسهال و اهرش يمان HITT 2 اليل مكل حدوك زياءة بيبرة ف مستوى )لكا نسيوم فى الجسم ترات البول التيازير, ليام رار البو رين حدون زياة تبي فى مستوى A لقيادة و LEC استضارة الطبيب in fa py en حضوت حمل أو حالة الرضاعة et FE الصيد لى؛ إذا كنت حاصل أو يحشمق دوت حمل و تايا tu Shs صن بعص مكرنات أيفاكار يدو مامت الأ استخمام الأجهزر ee Ist السكرة إن كان NITE يحتوى lh aan) كمية صغيرة pei it pron كذ RL ,مشتقات الكحول؛ يحتوي ألفاكارينو على كمي ار ار ال ينو > !© مرت ad gaits من مكونات الشاكارينو. ل النشرة الداخلية مكتوب (bold) auc his النشرة الداخلية مكتوب بخط (reg u lar) gale 1 ب f @egyptiandrugauthority Ahn . . he i كيح ا راءاك ams www.edaegypt.gov.e go gypt.gov.eg A dl3a\ | <7 a cd) . 87 ا مو 121 sled 7 3 + امسر 8 5 15301 © > ب ® 0506Original language: ar
- Notice text in English
- Not translated. Only the authority's own words above are held.
- Status
- Active
- Superseded by
- Not superseded. This is the current version.
- Version
- 1
Where this record came from, and what is held to show it.
- Primary source
- https://www.edaegypt.gov.eg/media/202kczr0/%D8%A3%D9%84%D9%81%D8%A7%D9%83%D8%A7%D8%B1%D9%8A%D9%86%D9%88-1-2.pdf
- Copy of the source
- Taken and held by Drug Eye Africa, so the record survives the link above being moved or withdrawn. Not yet published at an address you can open.Ask us for it and check it against the fingerprint below.
- Fingerprint
- 123daa8be776b2c64127a9a1bebd78969aa9afa0670d0c8769df4fbd55b8f458SHA-256 of the copy held. Any file that produces this number is that copy, byte for byte; any file that does not is a different document.
- Copy taken
- 2026-09-06 20:35:16 UTC
Cite this record
Drug Eye Africa (2021). DEA-EG-2021-0025: Alfacareno ( alfacalcidol 2 mcgLml ) oral drops — Public warning, Egyptian Drug Authority. Register of African Regulatory Actions. https://drugeyeafrica.org/register/notice/eg/2021/dea-eg-2021-0025Version history
—No version history recorded for this record.
—Corrections appear here and in the site-wide log. Records are superseded, never deleted.
Verification
Tier 1 — Published by the issuing regulator on its own channel and captured by Drug Eye Africa, with the source document archived.
Indexing
This record is indexable: it is dated, names a product, and carries either a batch number or a stated reason.