Egyptian Drug Authority · Egypt
DEA-EG-2021-0014
Tier 1 · Regulator-publishedUnclassifiedPublic warningStatus · active
- Issuing authority
- Egyptian Drug Authority (EDA)
- Authority reference
- Periodic report no.(14) For 2021
- Date issued
- 20 Jun 2021
- Recorded by us
- 2026-09-06 19:49:24 UTC
- Product
- Xolaml Opthalmic Solution
- INN / active substance
- Not stated by the issuing authority
- Dosage form
- Not stated by the issuing authority
- Strength
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer country
- Not stated by the issuing authority
- MAH or importer
- Not stated by the issuing authority
- Batch numbers
- Not published with the notice
- Expiry dates
- Not published with the notice
- Action type
- Public warning
- Classification
- Not stated by the issuing authority
- Indicative severity
- Not assessed by Drug Eye Africa
- Defect category
- Not stated by the issuing authority
- Product type
- Not stated by the issuing authority
- ATC code
- Not stated by the issuing authority
- Affected markets
- Egypt — no market beyond the issuing country was named on the notice
- Cross-border event
- Not linked to a cross-border event
- Notice text
- جمهورية مصر العربية ARAB REPUBLIC OF EGYPT an a ium الدواء المصرية EGYPTIAN DRUG AUTHORITY 2 = AL re وآ )2 الإدارة المركزية للعمليات 5 8 )& CA OF OPERATIONS بل Co £ ٠*٠ ,7 .ع صراقبة G.A OF MARKET CONTROL 006 Po colgwlll منشور دوري رقم (GQ) لسنة ٠١١١ (غش تجارى) السيد الدكتور/ وكيل الوزارة بمديرية الشئون الصحية بمحافظة ................ " إدارة الصيدلة " تحية طيبة وبعد cee يجو ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية بعد إتخاذ كافة الإجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية وذلك للعبوات المغشوشة والمقلدة من مستحضر Xolamol Ophthalmic Solution للتشغيلات الاتية :- Cus (WHO 148117760051 0 76\XG0205) أن العبوات الأصلية للمستحضر المذكور من استيراد شركة جمجوم فارما الملصةٍ , الموجود على العبوة الداخلية مدون عليه الاتي : | gall) , الموجود على العبوة الداخلية مدون عليه الاتي : -١ تركيز المادة الفعالة -١ Dorzolamide hydrochloride تركيز المادة الفعالة Dorzolamide hydrochloride 22.78 22.85 "- تركيز المادة الفعالة mg Timolol maleate 6.83 "- تركيز المادة الفعالة J i 7- اسم الشركة مدون كالاتي:- تركيز المادة mg Timolol maleate 6.84 - اسم الشركة مدون كالاتي:- Jamjoom Pharmaceuticals Co. Jeddah, Saudi ميم الشبرقة مون الاك Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd., Jeddah, Saudi Arabia ؛- البيانات الخاصة ب BN, MFGREXP تكون بمحازاة كل كلمة | Arabia ؛- البيانات الخاصة ب 70ع,80/,0/0/58 ليست بمحازاة كل كلمة كما نرجو ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية بعد إتخاذ كافة الإجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية وذلك من المستحضر سالف الذكر وذلك لجميع العبوات التي تحمل رقم تشغيلة ) (VBO11B حيث أن تلك التشغيلة لم يتم استيرادها عن طريق شركة جمجوم فارما مع نشر هذا المنشور على جميع المستشفيات العامة والخاصة وكافة المؤسسات الصيدلية الواقعة فى نطاق المحافظة مع إتخاذ كافة الإجراءات القانونية ضد المؤسسة الصيدلية فى حالة عدم وجود فواتير شراء لهذة المستحضرات وضد الجهة الموردة فى حالة وجود تلك الفواتير وإفادتنا بما | وتفضلوا بقبول وافر التحية والاحترام ,,, نائب مدير إدارة التفتيش ف مدير عام يعتمد: Le - الصيدليات ومخازن الأدوية الادادة العامة aT )48 الأسواق رئيس الإدارة المركزية للعمليات g 77 PN 3 - sc 7 ad A - ¢ » نََ 2 دلويو Al J \ ل | Zo {A 0 ا 2 : Cc” : احم : د صلاح الدين سيد د. احمد كاه A Lead د. يس رجانى الدواء المحسريم ; صورة مبلغة للسادة النقابة العامة لصيادله مصر الادارة العاسة ELD HL الاسواف a 8م tL SSL E06 1] _ »...دي HE | مقت | ١ | اك io
Inner label Differenc Original e 1 ْ a wm i | aE - ل اا : Le i ie a a : A Laloate 6.84 mo (equ } a mol 5 mG), Benzaikonjmy Side 0.075 mg (8 prog OrVaiy ? cd 7 oonly, iE lia pre ممسو ارت 222800. | fed stor 30 days of pana Er fain ا pcs nor © na rosario «fon Prarmacouticais Heaney oN Ld, Jociah, Saudi Arai Ast RAE A opus pareaen cf rks م8 :ٍ im _12501530.01 i - ame ry 0 Pharmaceuticals int errs & Dorzolamide hydrochloride Dorzolamide h drochloride 22.26 m 222 1 : S mg Ti . molol maleate 6.84 mg Timolol maleate 6.83 mg Company Jamjoom Pharmaceuticals Co, Jamjoom Pharmaceuticals Co Ltd. Jeddah, name Jeddah, Saudi Arabia. Saudi Arabia | Serial No. | 12500997-01 IRSA LO eer] Alignment of BN, Mfg. & Exp data Sr ا With the : ] title BN, Te TR SN a يجا MEO QT A جب Mts. By 18 Mig 9 20 220d BN | jw, B® 22 a XC0076 ا ب ل Mg 8# وج B id ع In position Accurate) Shifted inaccurate)Original language: ar
- Notice text in English
- Not translated. Only the authority's own words above are held.
- Status
- Active
- Superseded by
- Not superseded. This is the current version.
- Version
- 1
Where this record came from, and what is held to show it.
- Copy of the source
- Taken and held by Drug Eye Africa, so the record survives the link above being moved or withdrawn. Not yet published at an address you can open.Ask us for it and check it against the fingerprint below.
- Fingerprint
- ecde5cbafc1e351c60fd9069d9c7394546c73bdc751fe8d95225235bec77adbbSHA-256 of the copy held. Any file that produces this number is that copy, byte for byte; any file that does not is a different document.
- Copy taken
- 2026-09-06 20:34:55 UTC
Cite this record
Drug Eye Africa (2021). DEA-EG-2021-0014: Xolaml Opthalmic Solution — Public warning, Egyptian Drug Authority. Register of African Regulatory Actions. https://drugeyeafrica.org/register/notice/eg/2021/dea-eg-2021-0014Version history
—No version history recorded for this record.
—Corrections appear here and in the site-wide log. Records are superseded, never deleted.
Verification
Tier 1 — Published by the issuing regulator on its own channel and captured by Drug Eye Africa, with the source document archived.
Indexing
This record is indexable: it is dated, names a product, and carries either a batch number or a stated reason.