Egyptian Drug Authority · Egypt
DEA-EG-2021-0009
Tier 1 · Regulator-publishedUnclassifiedPublic warningStatus · active
- Issuing authority
- Egyptian Drug Authority (EDA)
- Authority reference
- Periodic report no.(9) For 2021
- Date issued
- 22 Feb 2021
- Recorded by us
- 2026-09-06 19:49:24 UTC
- Product
- Bronchicum SElixir
- INN / active substance
- Not stated by the issuing authority
- Dosage form
- Not stated by the issuing authority
- Strength
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer country
- Not stated by the issuing authority
- MAH or importer
- Not stated by the issuing authority
- Batch numbers
- Not published with the notice
- Expiry dates
- Not published with the notice
- Action type
- Public warning
- Classification
- Not stated by the issuing authority
- Indicative severity
- Not assessed by Drug Eye Africa
- Defect category
- Not stated by the issuing authority
- Product type
- Not stated by the issuing authority
- ATC code
- Not stated by the issuing authority
- Affected markets
- Egypt — no market beyond the issuing country was named on the notice
- Cross-border event
- Not linked to a cross-border event
- Notice text
- جمصورية مصر العربية 0 ARRAS REPUBLIC OF EGYPT dium الدواء المصرية 2 ص 5 EGYPTIAN DRUG AUTHORITY الإدارة المركزية للعمليات CA OF OPERATIONS 3 enn z مم oo» £ ow 2 ب .ع مراقبة الأسواق G.A OF MARKET CONTROL NTL منشور دورى رقم ) 9 { لسنة ٠١١١ ) غش تجارى ( السيد الدكتور/ وكيل الوزارة بمديرية الشئون الصحية بمحافظة ................ | " إدارة الصيدلة " تحية طيبة وبعد coo نرجو ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية بعد إتخاذ كافة الإجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية وذلك للعبوات المغشوشة والمقلدة من مستحضر 1-1111 5 Bronchicum تشغيلة رقم AEGO1S5 بتاريخ YoY Yb وتاريخ إنتهاء الصلاحية 7١77/7 حيث أن العبوات الأصلية للمستحضر المذكور من إنتاج شركة Sanofi رقم AEGO15 ما للم أولاً: العلبة الكرتون الخارجية : أولاً: العلبة الكرتون الخارجية : ١ - تركيز المادة الفعالة " خلاصة جذور زهرة الربيع السائلة" هو | -١ تركيز المادة الفعالة " خلاصة جذور زهرة الربيع AL هو - النقطتان الرأسيتان ( : ) المستخدمة في وصف تركيز المادة | ؟ -النقطتان الرأسيتان (: ) المستخدمة في وصف تركيز المادة الفعالة الفعالة يقترب من الرقم )١( يكون في المنتصف تماما بين الرقم )١( والرقم (؟) ؟ - الخط المستخدم في كتابة كلمة "مل" يكون بالخط العادي . ؟ - الخط المستخدم في كتابة كلمة "مل" يكون بالخط العريض 4- التركيز الموضح باللغة الانجليزية في الجزء الاسفل للوجه 4؛- التركيز الموضح باللغة الانجليزية في الجزء الاسفل للوجه الامامي للعبوة يوجد مسافة بين ml & 100 الامامي للعبوة لا يوجد مسافة بين ml & 100 ©- يكون حرف (k) في كلمة ( (Keep كبيرا ©- يكون حرف ( 16 ) في كلمة ) (keep صغيرا 7- نمط رمز الالوان الموجود على طرف الوجه الامامي والجانبي ١ 7- نمط رمز الالوان الموجود على طرف الوجه الامامي والجانبي للعبوة تكون المسافات بينها متباعدة للعبوة تكون المسافات Wey متقاربة "- مساحة الالوان المستخدمة في التصميم في الجزء الاسفل dn gl) | 7- مساحة الالوان المستخدمة في التصميم في الجزء الاسفل للوجه الامامي للعبوة يكون صغيرا الامامي للعبوة يكون كبيرا ثانياً: المحلول من الداخل : ثانياً: المحلول من الداخل : محلول لزج ذو لون بنىو مائل الى ( اللون الاحمر محلول أصفر فاتح شفاف مع نشر هذا المنشور على جميع المستشفيات العامة والخاصة وكافة المؤوسسات الصيدلية الواقعة فى نطاق المحافظة مع إتخاذ كافة الإجراءات القانونية ضد المؤسسة الصيدلية فى Ala عدم وجود فواتير شراء لهذة المستحضرات وضد الجهة الموردة فى حالة وجود تلك الفواتير وإفادتنا بما تم . ,,, وتفضلوا بقبول وافر التحية والاحترام ,,, نائب مدير إدارة التفتيش مدير عام يعتمد: على الميدايلت ومخازن الأدوية الإدارة-العامة لمراقية الأسواق | رئيس الإدارة المركزية للعمليات wl ECE مر 7 — د. صلاح الدين سيد د هر PERS م TT a - - نت الدواء المسريث = صوره مبلغة للسادة النقابة العامة لصيادلة مصر إ: الإدارة المركيزية للعملياب 9 الادارة I! Fuh ud Bhatt ب ملح — ن" BP © rE es
لعبوة الأصلية لعبوة المقلدة ة الأصلية ة المقلد العبوة Lal) العبوة | 5 العبوة الأصلية العبو 2 3 4 ١ .ره تشبكم | م po A ونشيكداس SAT إس J A - n برو بيد 32 م 1 | . امير : Batch No.: | | Mig. Date: ; 0: or Tere TR a ——..—.. | ات IN أو ا الس يو الاجم / ٠ يم مطول ig SEN ل 5 موق من لاضع ا > عليه oa | خلاصة جور )8 الوبيع aa Ur 0) Reet ا ال لخ ا Tee | 0 ,. حالات السعالم | apne | p— ايسا Ro SETI IST HSE SE Epi ary ~ 3 تشنكد ير و ليسكم اس : A i الكسير i عم دجتو i TON CARR 3 كل ٠٠١ جم محلول يتكون من at الا 4 gy 1 8 خلاصة الزعتر cy *.؟) جم ال 3 خلاصة جذوز زهرة الربيع السائقة YN) د a] 'D) لير ا ee NGA الي يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد Tok درجة منوية ly 0 \ ا 0 عذال ay طاول مل at Bronchicurm مول الا | Bronchicum's § | | 53 810116016001 لش ا erode ) Thyme fluid extract {1:2-2.5) Sgm/ 100 gm sof بوه كار مومع ويلا كضرا الت | 980174 0.0 E6122 Ral GET 4 6 223003"990374 rv 5 3 Primula root fluid extract {1:2-2.5) 2.5 gm/ 100 gm sol { i i | cose . ع م معدت ع0 | damien | ١ | To be used in case of cough ا م | انتاج شركة سانوقى ايجيبت ش مم شركة اترمان / الماليا | + الى" عدي شركات pe | ee SANOFI J أحدي شركات مجموعة سانوفى اقينتمر ل ا Te anne : الا ل ال SE ل ل ا ال اا
فق Bronchicuim 6 : Elixir ronchicum S Elixi 11 شان ab اميق ! ليوز EE § Each 100 gm solution contains ال Thyme fluid extract (1 20-3 ig Bir dad ابام سمي he 1 لمصرامن دوم عزاصة مزاح calcd 1 35 ig 8 ا Yon » pcs ب" Soma كر رسكم £0 Fanos) a gr i 7 ال 206080 Xs skinny JERI ot و i Sadat dy A 0 © 4) ان لوم ونيو براي nd 0 ل = not fess than 2 ion. 8 - ee i 0 SH i. inp sii pu ا shi [Ys in Temperature not exceeding 30 LE a 0 ا : : | Fi م A \J 2 it of reach of children A a 7 ا 0 i 0 ال و يوي Lid MOH. Reg. ro bi 1 0 ةاعدم i A ام 0 / ad | Ronse Shake before use ad Siena 8 ang a "0 7 3 ا لإضريهة 0 Produce +8 9 ل ARE ا Ce 2 duced by SANOFI Egypt s.a.e ل سس -7-( Inder license of I aa Ee .. ANattet o. ERY: A Gi an Eos pea & Cie GmbH-Germany a 1 أل ds بال نماي ّ 208 of sanofi-aventis ¢ ? A ع 0 : : محلول لزج ذو لور Lo | محلول أصفر فاتح شفاف ted i Ji wo | 0 "م ' لحي ER A MAA 0 ‘ لOriginal language: ar
- Notice text in English
- Not translated. Only the authority's own words above are held.
- Status
- Active
- Superseded by
- Not superseded. This is the current version.
- Version
- 1
Where this record came from, and what is held to show it.
- Copy of the source
- Taken and held by Drug Eye Africa, so the record survives the link above being moved or withdrawn. Not yet published at an address you can open.Ask us for it and check it against the fingerprint below.
- Fingerprint
- b3b9ec6dc1fe4cd06aa990f34e9a8c0fb75b6b05bab0f005db166a64fd0f1802SHA-256 of the copy held. Any file that produces this number is that copy, byte for byte; any file that does not is a different document.
- Copy taken
- 2026-09-06 20:34:45 UTC
Cite this record
Drug Eye Africa (2021). DEA-EG-2021-0009: Bronchicum SElixir — Public warning, Egyptian Drug Authority. Register of African Regulatory Actions. https://drugeyeafrica.org/register/notice/eg/2021/dea-eg-2021-0009Version history
—No version history recorded for this record.
—Corrections appear here and in the site-wide log. Records are superseded, never deleted.
Verification
Tier 1 — Published by the issuing regulator on its own channel and captured by Drug Eye Africa, with the source document archived.
Indexing
This record is indexable: it is dated, names a product, and carries either a batch number or a stated reason.