Egyptian Drug Authority · Egypt
DEA-EG-2021-0003
Tier 1 · Regulator-publishedUnclassifiedRecallStatus · active
- Issuing authority
- Egyptian Drug Authority (EDA)
- Authority reference
- Periodic report no.(3) For 2021
- Date issued
- 11 Jan 2021
- Recorded by us
- 2026-09-06 19:49:24 UTC
- Product
- Rotapyretic 10 mg solution for iv infusion Rotahelex syrup Acetalgan 1 gm solution for infusion in vial
- INN / active substance
- Not stated by the issuing authority
- Dosage form
- Not stated by the issuing authority
- Strength
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer
- Not stated by the issuing authority
- Manufacturer country
- Not stated by the issuing authority
- MAH or importer
- Not stated by the issuing authority
- Batch numbers
- Not published with the notice
- Expiry dates
- Not published with the notice
- Action type
- Recall
- Classification
- Not stated by the issuing authority
- Indicative severity
- Not assessed by Drug Eye Africa
- Defect category
- Not stated by the issuing authority
- Product type
- Not stated by the issuing authority
- ATC code
- Not stated by the issuing authority
- Affected markets
- Egypt — no market beyond the issuing country was named on the notice
- Cross-border event
- Not linked to a cross-border event
- Notice text
- جمهورية مصر العربية OF EGYPT A اناد ARABS EGYPTIAN DRUG AUTHORITY 2 2 aynnll cigalld iim الإدارة المركزية للعمليات 5/ CA OF OPERATIONS 3 DNA 1 / هه * LL) a . 0 .ع التفتيس على المصائع 0068 GA OF FACTORY INSPECTION a ييل Sb Ea "3 8 : اذا rah منشور دورى رقم (0 ) ded 2021 أر_الادارة ارى 22 ككزية للحمليان السيد الدكتور / وكيل الوزارة للشئون الصحية بمحافظة ............... شا " إدارة الصيدلة سا A متو CET المخزنية بالوحدات الحكومية وذلك من المستحضرات الآتية :- كه مستحضر Rotapyretic 0 mg solution for LV infusion تصنيع شركة Wipe Wy لصالح شركة Biocapital for pharmaceutical & chemical industry تشغيلة رقم 191200 . ه مستحضر Rotahelex Syrup تصنيع شركة دلتاجرائد لصالح شركة Egypharma تشغيلات أرقام 200363 200398 — 200397 — 200396 - 200364 . o مسمتحضر Acetalgan 1 gm solution for infusion in vial تصنيع شركة Wise Wh لصالح شركة pharm 0 تشغيلات als ,i 90836 1 — 190849 190830 — 190847 — 190844 — 190840 — 190838 وذلك Lage لقرار اللجنة العليا للتفتيش بجلستها فى 2020/12/28 . مع تسليم متدوب الشركة الأحراز بعد أخن التعهد اللازم بعدم فض الأختام إلا في وجود أحد مفتشى الصيدلة, مع مواقاتنا بالكميات التي تم تحريزها علي أن يتم الإعدام بمعرفة لجنة يكون احد أعضائها من مفتشى الصيدلة وقد تم إرسال هذا المنشور لشم كة المنتحة - مالك المستحضر ولشركات التو زيع للقيام بالآتى :- 1 لتجميد الأرصدة الموجودة لديهم من هذه التشغيلات . 2. إرتجاع ما تم بيعه للصيدليات لمخازن الشركة بجميع محافظات الجمهورية من التشغيلات سالفة الذكر. 3. إبلاغ إدارة الصيدلة بمديرية الشئون الصحية بالمحافظة بالأرصدة والمرتجعات . وقد تم إبلاغ شركات التوزيع بأن إدارة الصيدلة بمديرية الشئون الصحية بالمحافظة ستقوم بإتخاذ الإجراءات المتبعة نحو المخالف بعد المدة المحددة . وتفضلوا بقبول فائق الاحترام wu نائب مدير عام الإدارة العامة للتفتيش على المصانع ١7+ حرا = ON د. al ja عباس رئيس الإدارة المركزية للعمليات ,= 1 د يس رجائي ١ صورة مبلغة للسادة النقابة العامة للصيادلة 1 من 1 EE = 00 www.edaegypt.gov.eg 15301 © عفانOriginal language: ar
- Notice text in English
- Not translated. Only the authority's own words above are held.
- Status
- Active
- Superseded by
- Not superseded. This is the current version.
- Version
- 1
Where this record came from, and what is held to show it.
- Copy of the source
- Taken and held by Drug Eye Africa, so the record survives the link above being moved or withdrawn. Not yet published at an address you can open.Ask us for it and check it against the fingerprint below.
- Fingerprint
- 1cf5c9d72ff1f82e8585e0241722d9f9f89afbf2b500006992b5da95ea41361bSHA-256 of the copy held. Any file that produces this number is that copy, byte for byte; any file that does not is a different document.
- Copy taken
- 2026-09-06 20:33:00 UTC
Cite this record
Drug Eye Africa (2021). DEA-EG-2021-0003: Rotapyretic 10 mg solution for iv infusion Rotahelex syrup Acetalgan 1 gm solution for infusion in vial — Recall, Egyptian Drug Authority. Register of African Regulatory Actions. https://drugeyeafrica.org/register/notice/eg/2021/dea-eg-2021-0003Version history
—No version history recorded for this record.
—Corrections appear here and in the site-wide log. Records are superseded, never deleted.
Verification
Tier 1 — Published by the issuing regulator on its own channel and captured by Drug Eye Africa, with the source document archived.
Indexing
This record is indexable: it is dated, names a product, and carries either a batch number or a stated reason.