RECORDS ARE PUBLISHED REGULATORY ACTIONS. FIELDS THE ISSUING AUTHORITY DID NOT PUBLISH ARE MARKED AS NOT STATED, NEVER FILLED IN.
Drug Eye AfricaNational Actions, Continental Reach
Register / Egypt / DEA-EG-2021-0002
Egyptian Drug Authority · Egypt
DEA-EG-2021-0002
Tier 1 · Regulator-publishedUnclassifiedRecallStatus · active
Issuing authority
Egyptian Drug Authority (EDA)
Authority reference
Periodic report no.(2) For 2021
Date issued
16 Jan 2021
Recorded by us
2026-09-06 19:49:24 UTC
Product
Saboctic 600 mg f.c.t
INN / active substance
Not stated by the issuing authority
Dosage form
Not stated by the issuing authority
Strength
Not stated by the issuing authority
Manufacturer
Not stated by the issuing authority
Manufacturer country
Not stated by the issuing authority
MAH or importer
Not stated by the issuing authority
Batch numbers
Not published with the notice
Expiry dates
Not published with the notice
Action type
Recall
Classification
Not stated by the issuing authority
Indicative severity
Not assessed by Drug Eye Africa
Defect category
Not stated by the issuing authority
Product type
Not stated by the issuing authority
ATC code
Not stated by the issuing authority
Affected markets
Egypt — no market beyond the issuing country was named on the notice
Cross-border event
Not linked to a cross-border event
Notice text
جمهوريه مصر العربية Arab Republic of Egypt Ee‏ ph galt dia‏ المصرية o\‏ ل Egyptian Drug Authority Se‏ الإدارة المركزية للعمليات Central Administration of Operations g €DMA )z)‏ إدارة مصانع المستحضرات الصيدلية والعشبية of pharmaceutical, herbal NT aS i‏ مسي . : الس ال 3 nd veterinary preparations an‏ والبيطرية والمطهرات disinfectants a alliiias fe‏ منشور gd‏ رقم (CC)‏ لسنة ٠١٠١١‏ السيد الدكتور / وكيل الوزارة للشئون الصحية بمحافظة ..................... " إدارة الصيبدلة" تحية طيبة وبعد ... | المخزنية بالوحدات الحكومية وذلك من:- ه مستحضر Saboctic 600 mg F.C.T.‏ إنتاج شركة bw‏ تشغيلة رقم 20072 حيث أنه غير مطابق من حيث الخواص الطبيعية. مع تسليم مندوب الشركة الأحراز بعد أخذ التعهد اللازم بعدم فض الأختام إلا في وجود أحد مفتشى الصيدلة, مع موافاتنا بالكميات التي تم تحريزها علي أن يتم الإعدام بمعرفة لجنة يكون احد أعضائها من مفتشى الصيدلة . وقد تم إرسال هذا المنشور للشركة المنتجة - مالك المستحضر ولشركات التوزيع للقيام بالآتى :- ١‏ لتجميد الأرصدة الموجودة لديهم من هذه التشغيلة : *) إرتجاع ما تم بيعه للصيدليات لمخازن الشركة بجميع محافظات الجمهورية من التشغيلات سالفة الذكر. (TF‏ إبلاغ إدارة الصيدلة بمديرية الشئون الصحية بالمحافظة بالأرصدة والمرتجعات . وقد تم إبلاغ شركات التوزيع بأن إدارة الصيدلة بمديرية الشئون الصحية بالمحافظة ستقوم بإتخاذ الإجراءات المتبعة نحو المخالف بعد المدة المحددة . ,,, وتفضلوا بقبول وافر التحية والاحترام ,,, I (By bala‏ ميت الدواء المصريا. Co‏ 2 5 . التفتيش لشئون مصانع الأدوية الإدارة الركزية للعمليات رئيس الإدارة المركزية للعمليات pa vo‏ الادارة العاسة للتمتيش على المسائع ١‏ سر اا _ وارد صاد يسك د./ مرام عباس سيد ey‏ د./ يس رجا IV EVA a ١‏ زان صورة مبلغة للسادة النقابة العامة للصيادلة تحريرا فى: 1١71/1/64‏ م»س<©8#>صصسستبل8ت3س|'لسس_.اسس+بلبسلسسالحثأتطكلا لللللللللل#للاللللاللاللللبلللل7777 77ت Address : 51 Wezaret El Zeraa St. Al agouzah, Giza, Cairo, Egypt.‏ Tel.: 15301 Fax: +202 - 37484989‏ Email : DFI@eda.mohealth.gov.eg www.edaegypt.gov.eg‏
Original language: ar
Notice text in English
Not translated. Only the authority's own words above are held.
Status
Active
Superseded by
Not superseded. This is the current version.
Version
1

Provenance

Verification tier 1

Where this record came from, and what is held to show it.

Copy of the source
Taken and held by Drug Eye Africa, so the record survives the link above being moved or withdrawn. Not yet published at an address you can open.
Ask us for it and check it against the fingerprint below.
Fingerprint
63b8366497d7f2964914067987d3a49910ec2efbb0bdc3fe61ebc450656647b1
SHA-256 of the copy held. Any file that produces this number is that copy, byte for byte; any file that does not is a different document.
Copy taken
2026-09-06 20:32:58 UTC
Cite this record
Drug Eye Africa (2021). DEA-EG-2021-0002: Saboctic 600 mg f.c.t — Recall, Egyptian Drug Authority. Register of African Regulatory Actions. https://drugeyeafrica.org/register/notice/eg/2021/dea-eg-2021-0002

Version history

No version history recorded for this record.
Corrections appear here and in the site-wide log. Records are superseded, never deleted.

Verification

Tier 1Published by the issuing regulator on its own channel and captured by Drug Eye Africa, with the source document archived.

Indexing

This record is indexable: it is dated, names a product, and carries either a batch number or a stated reason.